Центр медицинского сертифицирования

Сопровождение включает технические,
токсикологические, клинические исследования

Государство строго контролирует деятельность лиц и организаций в области здравоохранения. Это связано с тем, что любой вид этой деятельности при неквалифицированном исполнении может привести к серьезным и даже смертельно опасным последствиям для пациентов. Медицинские изделия и лекарственные препараты также должны обязательно проверяться на соответствие всем актуальным требованиям и нормам для этих категорий.

Соблюдение сроков Сроки оговариваем заранее и фиксируем в договоре

Работаем по России Взаимодействие через персонального менеджера 24/7

Большой опыт Получено и переоформлено более 200 регистрационных удостоверений

Услуги под ключ Выполним все работы для вывода Вашей продукции на рынок

Цены на услуги

Изделия медицинского назначения
Регистрация	абонентская плата от 75500 руб./месяц
Регистрация по правилам ЕАЭС	абонентская плата от 75500 руб./месяц
Технические испытания	от 200000 руб.
Токсикологические испытания	от 300000 руб.
Клинические испытания	от 300000 руб.

Выполненные проекты

Наши услуги

Заявка на сотрудничество

Процедура позволяет разрешить выпуск на российский рынок медицинских изделий, которые соответствуют стандартам качества и безопасности.

Регистрация медицинских изделий

Под ключ

Проводится проверка биологически активных добавок на предмет их качества и безопасности. Только прошедшие проверку БАДы имеют официальное свидетельство.

Регистрация БАД

Под ключ

Экспертиза качества и отношения ожидаемой пользы к возможному риску позволяет дать или не дать разрешение на применение лекарства в России.

Регистрация лекарственных средств

Под ключ

Процедура касается заявленных производителем свойств медизделия касательно его габаритов, маркировки, условий хранения, электромагнитной совместимости и т. д.

Технические испытания медицинских изделий

Под ключ

Изучение диагностических, профилактических, лечебных и фармакологических свойств лекарственного препарата при исследовании воздействия на организм добровольцев.

Клинические испытания лекарственных средств

Под ключ

Все услуги

Отзывы о нас

Благодарим ваш центр за технические и медицинские испытания наших лекарств. Работа была выполнена в срок, все детали мы обсуждали заранее. По окончании сертификации мы получили все требуемые документы в соответствии с ГОСТ и медицинскими нормативами.

Написать отзыв

Каждый наш проект — это слаженная работа команды, усердный труд и проверка всей документации. Мы разрабатываем оптимальный подход к каждому клиенту, чтобы обеспечить качественный результат в кратчайшие сроки. Наша система работы и ценообразования является гибкой и прозрачной. Мы всегда готовы пойти навстречу клиенту.